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2024ASCO GI舉行,國產創新藥企重磅產品大放異彩!

2024年01月22日 12:01:34來源:制藥網點擊量:45251

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  【制藥網 會議論壇】近日,加科思-B發布公告,公司于2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)口頭報告專場(Oral Abstract Session)公布戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數據。
 
  據了解,腺癌是一種惡性程度很高的腫瘤,目前患者缺少有效的標準治療手段。
 
  截至2023年12月6日,戈來雷塞單藥研究在中國、美國、歐洲和以色列等地區入組了52例KRAS G12C突變的胰腺癌及多種其他實體瘤患者,其中胰腺患者31例,其他患者21例(膽管癌8例,胃癌及小腸癌各3例,闌尾癌2例,其他實體瘤共5例)。研究數據表明,戈來雷塞具有良好的耐受性和安全性特征。
 
  目前,在國內,戈來雷塞已于2023年7月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準開展胰腺癌注冊性臨床研究,同時已獲得CDE被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定(BTD)。
 
  據了解,美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCOGI)是消化系統腫瘤領域的學術盛會,ASCOGI 2024于美國當地時間1月20日至22日舉行。
 
  近期以來,除了加科思-B以外,還有眾多國內創新藥企重磅單品在2024ASCO GI上大放異彩,展示自身實力。
 
  例如,復宏漢霖近日宣布,其兩項創新藥新臨床研究結果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)。
 
  其中,一項研究(HLX10-015-CRC301)是由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授擔任主要研究者的H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)聯合漢貝泰®(HLX04,貝伐珠單抗)和化療用于一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究。另一項研究(HLX22-GC-201)是由上海市東方醫院李進教授擔任主要研究者的創新型抗HER2單抗HLX22聯合漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)和化療用于一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究。兩項創新藥新臨床研究讀出數據均表現亮眼。
 
  奧賽康1月19日早間公告,公司子公司AskGene Limited于2024年1月18日在2024 ASCO GI上,以壁報形式初次公布在研生物創新藥ASKB589(靶向CLDN18.2單克隆抗體)聯合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1 抑制劑在晚期胃癌一線治療中的新研究成果。
 
  科濟藥業-B同在19日發布公告,在2024年ASCO GI上,該公司展示了一篇關于satricabtagene autoleucel(satri-cel,研發代號:CT041,一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)研究結果的海報,報告了在美國進行的用于治療胃癌╱食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌 (PC)的ELIMYN18.2 1b期臨床試驗劑量爬坡階段(隊列A)的結果。
 
  恒瑞醫藥近日也宣布,“卡瑞利珠單抗聯合化療對比化療新輔助治療可切除局晚期食管鱗癌(ESCC)”Ⅲ期研究(ESCORT-NEO/NCCES01)1入選大會LBA。據悉,該研究是全球頭個食管癌圍術期免疫III期研究,新輔助卡瑞利珠單抗聯合化療的pCR率顯著優于新輔助化療,達到主要終點,且未增加手術風險,安全性可控。這一結果預示著卡瑞利珠單抗聯合化療有望成為可切除局晚期ESCC的潛在標準治療方案,為更多ESCC患者帶來新希望,同時推動食管癌圍術期治療進入免疫治療新時代。
 
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