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《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》發布,進一步規范醫療器械可用性管理

《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》發布,進一步規范醫療器械可用性管理

為進一步規范醫療器械可用性的管理,近日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》及其應用說明。【詳情】

2024/3/28 11:12:35 17095
國家藥監局綜合司關于印發2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知

國家藥監局綜合司關于印發2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知

根據《國家藥監局綜合司關于開展2024年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》(藥監綜械管〔2024〕14號),2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發。【詳情】

2024/3/27 9:36:45 11996
4月1日起,山東省將有11個輔助生殖類項目新納入醫保支付

4月1日起,山東省將有11個輔助生殖類項目新納入醫保支付

近日消息,山東省醫保局印發通知。根據國家印發的立項指南,自2024年4月1日起,規范整合山東省現行輔助生殖類醫療服務價格項目,設立12項,修訂1項,停用8項。【詳情】

2024/3/18 15:39:43 40316
國家藥監局兩文件公開征求意見,事關醫療器械臨床試驗機構監督檢查

國家藥監局兩文件公開征求意見,事關醫療器械臨床試驗機構監督檢查

國家藥監局發布《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)和《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則(二次征求意見稿)》【詳情】

2024/3/18 9:42:53 41794
清喉咽顆粒等3種處方藥轉換為非處方藥

清喉咽顆粒等3種處方藥轉換為非處方藥

經國家藥品監督管理局組織論證和審核,清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。【詳情】

2024/3/18 9:18:16 20930
又有3款中成藥將處轉非,包括清喉咽顆粒、清熱解毒片等

又有3款中成藥將處轉非,包括清喉咽顆粒、清熱解毒片等

國家藥監局近日發布公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。【詳情】

2024/3/15 16:38:03 45310
醫療領域迎來重磅利好,行業設備更新改造將提速!

醫療領域迎來重磅利好,行業設備更新改造將提速!

近期,國家發改委會同有關部門研究制定了《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,重點將實施設備更新、消費品以舊換新、回收循環利用、標準提升“四大行動”。【詳情】

2024/3/13 15:24:52 45269
??谑谐雠_措施,真金白銀加快推動生物醫藥產業高質量發展

??谑谐雠_措施,真金白銀加快推動生物醫藥產業高質量發展

近日,《??谑嘘P于支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》發布,措施從20個方面,以加快推動全市生物醫藥產業高質量發展。【詳情】

2024/3/13 10:26:07 47608
國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第七十八批)

國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第七十八批)

3月12日,國家藥監局網站發布關于發布仿制藥參比制劑目錄(第七十八批)的通告:經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第七十八批)。【詳情】

2024/3/13 9:14:07 28792
優化審評審批流程、推動藥企做大做強……青海19條措施促醫藥高質量發展

優化審評審批流程、推動藥企做大做強……青海19條措施促醫藥高質量發展

3月5日,青海省藥品監督管理局結合該省醫藥產業發展實際,出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》。【詳情】

2024/3/8 15:49:44 49005
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